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植物来源D-半乳糖

关键词:半乳糖, 植物, galactose  点击:2174
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D-半乳糖是一种体内能自然生成的己醛醣, 它通常存在于在奶制品、甜菜、某些树胶和植物粘液中。

D-半乳糖是一种基本成分,通常用于创建脑衰老的动物模型,加入细胞培养基来增进糖蛋白的生成。作为一种基本的单糖, D-半乳糖是合成许多重要中间体的基本起始原料。某些药物含有半乳糖作为辅料。

植物来源、低内毒素的D-半乳糖尤其适用于生物制药。它是一种关键的、化学明确的成分,用于优化蛋白的生产,同时能降低乳糖和氨基酸的形成。 

 

CAS号 59-3-4

EINECS号 200-416-4

别名 半乳糖、D-半乳糖、D-(+)-半乳糖

结构式 

分子式 C6H12O6

分子量 180.16

外观 白色粉末

含量 98.5% / 99% HPLC

应用 靶向药物开发、生化试剂、培养基成分、

合成起始物料、药用辅料

 

无转基因风险 

一新制药的D-半乳糖(非动物来源)自于天然植物,无任何转基因的风险,是专为生物制药要用开发的规格。

  

转基因高风险农作物和来源

-农作物

苜蓿、油菜、玉米(除爆米花外)、棉花、木瓜、大豆、甜菜、西葫芦

-动物来源

肉、鸡蛋、牛奶、农产品(比如蜂蜜)、农产品(比如鱼)、明胶、兽皮、皮肤

-微生物及其产品

酶 (比如凝乳酶)、培养物和酵母等起始物料、水产品中的水藻

 

参考 https://www.nongmoproject.org/gmo-facts/high-risk/

 

低内毒素

一新制药植物来源的D-半乳糖产品将内毒素控制在非常低的级别,可以符合低于5EU/g或更严格的要求,确保提供最佳质量的原料用于生物制药产品。

 

不含过敏原

食物过敏会对呼吸统统、胃肠道等产生不良反应,有时可能会产生过敏性休克,甚至危及生命。植物半乳糖并非来源于乳糖(来源于牛奶)或者谷物等,所以几乎不存在过敏原风险。

 

GMP体系管理

一新制药植物来源的D-半乳糖是在药品生产质量管理规范(GMP)下进行生产的,确保产品的可追溯性和一致性。2015年起一新制药的D-半乳糖就取得了NSF证书。而且糖化产品的生产设施在2015年还接受并通过了美国食品药品监督管理局的审计。