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美国FDA认证官员对我公司进行现场检查

发布日期:2011年9月26日 来源:- 点击:578

  9月19日至23日,美国食品药物管理局(FDA)检查官员,对我公司的认证工作展开了历时五天的严格检查。FDA的现场检查被喻为输美产品门槛,对产品生产、销售企业有着严格的认证和检验程序。通过此项检查,就意味着拿到了输往美国市场的“通行证”。

    

  公司对此次美国FDA认证检查予以高度重视,自申报以来就有条不紊地安排部署,历经数月认真、细致的整改。第一时间组织相关人员对FDA认证要求的全部关注点进行工作,从公司领导到生产一线,从国际贸易部到质保部、生产部,从总经办到设备计量部等等,各部门的通力合作,对自身的硬件设施、质量、生产档案文件、员工培训等多个方面进行了改进和强化,进一步健全和完善了质量管理体系、内部管理制度和环境卫生体系的规范。检查验收期间,FDA官员详细核查了公司的仓库、生产车间、中心化验室、制水工序,并对企业的员工培训计划、设备设施的使用管理、员工健康体检等情况进行了询问和检查。有着30多年审核经验的美国检查官员对我公司有符合FDA要求的生产条件和管理体系表示赞许和基本满意,各项现场检查建议通过,同时提出了一些改进的建议。