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我公司接受GMP现场检查
发布日期:2020年1月3日 来源:- 点击:30354
2019年12月26日至28日,受浙江省药品认证中心的委派,由4位检查员组成的GMP认证检查组对我公司进行了为期三天的GMP现场认证。本次认证范围涉及口服制剂5个剂型、外用制剂3个剂型以及中药提取及前处理。
在这三天中,公司各部门员工默默坚守自己的岗位,虚心聆听检查员老师们的意见,尤其是质量和生产部门的员工,工作上更是可圈可点。检查过程中,老师们也非常尽责,逐项指出了我公司生产质量现场中存在的一些不足。目前,我公司正对照检查组提出的意见,组织相关部门积极落实整改工作,之后还将不断加强人员质量意识教育,制定和完善管理制度和问责制度。
新实施的《药品管理法》提出了药品安全“四个最严”要求,不再对药品生产企业发放GMP认证证书,而是强化监管和随机检查,也就是说“飞行检查”将是未来检查工作的一种常态。这也要求我们各部门员工的质量意识需要与时俱进、不断提高,只有恪尽职守,系统化地将生产质量管理体系运作起来,才能确保生产质量工作的顺利实施。
2020新的一年、新的开端,正如习近平总书记在新年贺词中说的“许许多多,无怨无悔、倾情奉献的无名英雄,他们以普通人的平凡,书写了不平凡的人生”。在我们一新制药的发展征程中,让我们也不负韵华,只争朝夕,响应总经理的号召——继续与公司同行,继续释放新能量、呈现新景象!
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